济南金达药化有限公司(简称JDPC)有四十八年专业化学合成医药原料药的生产历史。
19个原料药(API)品种通过中国GMP认证。
已五次通过美国FDA现场检查,时间分别是:2013年3月,卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林钠-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因、盐酸托哌酮、卡洛芬、西多福韦、丹曲林钠、曲司氯铵等多个品种已经提交DMF/EDMF文件。
我们的发展定位就是“做美欧规范市场一流的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善提高EHS系统支持;努力打造中国最规范的化学制药平台。
期望我们的“规范生产平台”能够为您的产品进入美、欧规范市场提供可靠、持久的支持。
附件:营业执照
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